ভাইরাস ভ্যাকসিনের জন্য জরুরি অনুমোদনের জন্য ফাইজার / বায়োএনটেক ফাইল

0
12



ফাইজার শুক্রবার নিশ্চিত করেছেন যে এটি এবং অংশীদার বায়োএনটেক তাদের করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছে, যা বিশ্বজুড়ে মহামারী হিসাবে আমেরিকা বা ইউরোপে সর্বপ্রথম হয়ে উঠেছে।

এই ভ্যাকসিনটি শ্বাসরুদ্ধকর গতিতে তৈরি করা হয়েছে – উপন্যাসটির জেনেটিক কোডের প্রথম দশক পরে করোনাভাইরাসটি প্রথম ক্রমযুক্ত হয়েছিল।

“হ্যাঁ। আমরা জমা দিয়েছি,” একজন ফাইজারের মুখপাত্র এএফপিকে বলেছেন, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কাছে ফাইলিংয়ের বিষয়টি নিশ্চিত করে।

সংস্থাগুলি জানিয়েছিল যে পণ্যটির পরীক্ষাগুলির একটি সম্পূর্ণ সমীক্ষায় দেখা গেছে যে লোকেরা সংক্রমণের হাত থেকে রক্ষা করতে এটি ৯৫ শতাংশ কার্যকর ছিল বলে কোম্পানিগুলির পক্ষ থেকে এই ঘোষণাটি বেশ কয়েকদিন ধরে প্রত্যাশিত ছিল। বৃহস্পতিবার বায়োএনটেকের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা এএফপিকে যা বলেছিলেন তাও এই ঘোষণার বিষয়টি নিশ্চিত করেছে।

“মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফাইলিং বিশ্বকে COVID-19 ভ্যাকসিন সরবরাহের আমাদের যাত্রার এক গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসাবে প্রতিনিধিত্ব করে এবং আমাদের এখন আমাদের ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইল উভয়েরই আরও সম্পূর্ণ চিত্র রয়েছে, যার সম্ভাবনা সম্পর্কে আমাদের আত্মবিশ্বাস রয়েছে,” ফাইজার সিইও অ্যালবার্ট বাউরার এক পূর্ব বিবৃতিতে ড।

সংস্থাটি জানিয়েছে, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, অস্ট্রেলিয়া, কানাডা, জাপান এবং যুক্তরাজ্যে কয়েক সপ্তাহ ধরে এই ভ্যাকসিনটির মূল্যায়ন চলছে।

তাদের বিবৃতিতে বলা হয়েছে, “সংস্থাগুলি অনুমোদনের কয়েক ঘণ্টার মধ্যে ভ্যাকসিন প্রার্থীকে বিতরণ করতে প্রস্তুত থাকবে।”

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ভ্যাকসিনের ডেটা অধ্যয়ন করতে কত সময় নেবে তা বলেননি, তবে সরকার ডিসেম্বরের প্রথম দুই সপ্তাহের মধ্যে এই ভ্যাকসিনটির জন্য সবুজ আলো দেবে বলে প্রত্যাশা করে।

ইউরোপীয় ইউনিয়নও ফাইজার-বায়োএনটেক ভ্যাকসিনে দ্রুত পদক্ষেপ নিতে পারে, সম্ভবত ডিসেম্বরের দ্বিতীয়ার্ধের মধ্যেই, ইউরোপীয় কমিশনের সভাপতি উরসুলা ভন ডের লেইনের মতে।

এই সংস্থাগুলির হিল হট হ’ল অন্য একটি বায়োটেক সংস্থা মোদার্নার তৈরি একটি ভ্যাকসিন, যা বলেছে যে এর পণ্যটিও প্রায় 95 শতাংশ কার্যকর।

– নতুন এমআরএনএ প্রযুক্তি –

এই ভ্যাকসিনগুলি যে গতির সাথে বিশ্বব্যাপী মহামারী ধ্বংসস্তূপের ধ্বংসাত্মক হিসাবে বিকশিত হয়েছিল তার কোনও নজির নেই। গত দশকে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত ভ্যাকসিনগুলি গড়ে উঠতে গড়ে আট বছর সময় নিয়েছে।

মার্কিন সরকার বলেছে যে তারা ডিসেম্বরে ২০ কোটিরও বেশি লোককে টিকা দেওয়ার পরিকল্পনা করছে এবং তারপরে প্রতি মাসে আরও 25-30 মিলিয়ন লোককে টিকা দেওয়ার পরিকল্পনা রয়েছে।

ফাইজার প্রোডাক্টটির জন্য উত্সাহজনক 95 শতাংশ দক্ষতার ডেটা যুক্ত করা এই যে কার্যকারিতা সমস্ত বয়স-গোষ্ঠীর মধ্যে সুসংগত বলে মনে হয়েছিল – বয়স্কদের সবচেয়ে শক্তিশালী আঘাত হ’ল এমন একটি রোগের জন্য প্রাথমিক উদ্বেগ – পাশাপাশি লিঙ্গ এবং জাতিগতভাবে।

ফাইজার এবং বায়োএনটেক বলছে যে প্রায় ৪৪,০০০ লোকের চলমান ক্লিনিকাল পরীক্ষায় ১ fell০ জন অসুস্থ হয়ে পড়েছিল – যাদের মধ্যে ১2২ জন একটি প্লাসেবো গ্রুপে এবং আটজনই দ্বি-ওষুধের ওষুধ পেয়েছিলেন।

অসুস্থ হয়ে পড়া 170 রোগীর মধ্যে 10 টি গুরুতর কোভিড -19 – প্লাসেবো গ্রুপে নয় জন এবং ভ্যাকসিন গ্রুপে একজন বিকাশ লাভ করেছে।

নতুন তথ্যটিতে দেখা গেছে যে বেশিরভাগ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া স্বল্পস্থায়ী এবং হালকা বা মাঝারি সহ এই ভ্যাকসিনটি সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

প্রায় চার শতাংশ মারাত্মক ক্লান্তি অনুভব করেছেন এবং দুই শতাংশ তাদের দ্বিতীয় ডোজ পরে গুরুতর মাথাব্যথা পেয়েছিলেন। বয়স্ক রোগীদের কম এবং হালকা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল।

উভয় ভ্যাকসিন শরীরে জিনগত উপাদান সরবরাহ করার জন্য এমআরএনএ (মেসেঞ্জার রিবোনুক্লিক অ্যাসিড) প্রযুক্তি ব্যবহার করে যা মানুষের কোষগুলি ভাইরাস থেকে একটি প্রোটিন তৈরি করে।

এটি প্রতিরক্ষা ব্যবস্থাটিকে সারস-কোভ -২ এর মুখোমুখি হলে আক্রমণ করতে প্রস্তুত হতে প্রশিক্ষণ দেয়।

দুটি ভ্যাকসিনের মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য রয়েছে।

ফাইজারের প্রয়োজন -70 ডিগ্রি সেলসিয়াস (- 94 ডিগ্রি ফারেনহাইট) রাখা উচিত যখন মোদারনার একমাত্র -20 ডিগ্রি সেলসিয়াস (-4 ফারেনহাইট) প্রয়োজন, নিয়মিত ফ্রিজারের মতোই।

অন্যদিকে, ফাইজার-বায়োএনটেক ডোজগুলি আরও ছোট – 30 মাইক্রোগ্রাম থেকে মডার্না-এনআইএইচের 100 মাইক্রোগ্রাম – সম্ভবত ডোজ প্রতি উত্পাদন ব্যয় হ্রাস করে।



LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here